新课表 | 亦弘商学院2021年主要课程目录正式发布
把问题写在这边，答案会出现在那边
把努力写在这边，光芒会闪耀在那边
如果我们相聚在这边
那么，我们也一定会并肩站在那边
给热爱以岁月，给努力以路径
2021，目标可预，未来可期，让我们结伴而行！
后疫情下的2021，
需要我们直面挑战，不断拥抱变化
我们将坚守初心，
继续认真、创新、精益求精地为行业提供：
专业专注
通识通达
课程采用案例教学，围绕“策略与管理”主线，旨在培养有全局观和决策能力的中高层技术管理者。
每个项目总学时为320-384学时，分别由必修课程（8个专业模块）、必选修课程（2个专业模块）和选修课程（1-2个通识模块）组成。同时招收个人学员和企业学员，可以同等学力申请硕士学位（总学时至少达到352学时/11个模块）
模块1：药物研发与管理导论 |
模块2：小分子化学药物的创新研究与管理（1）：目标设定与候选化合物确立的系统过程 |
模块3：小分子化学药物的创新研究与管理（2）：从候选化合物到IND的研发管理与决策 |
模块4：生物新药的研发与管理：从候选物的发现确立到IND申报的系统过程与管理决策 |
模块5：生物类似药的研发与管理：从立项到IND申报的系统过程与管理决策 |
模块6：药物临床开发的策略与管理（1）：探索性临床试验 |
模块7：药物临床开发的策略与管理（2）：确证性临床试验 |
模块8：仿制药的研发与管理 |
模块9：新药研发的转化科学和新技术平台 |
模块10：商务拓展和对外合作 |
模块1：宏观纵横全球药物管理 |
模块2：原辅料及药包材的注册管理 |
模块3：仿制药的注册管理（1）：法规与市场 |
模块4：仿制药的注册管理（2）：研发与申报 |
模块5：创新药的注册管理（1）：研发理念与法规体系 |
模块6：创新药的注册管理（2）：全球注册策略 |
模块7：生物类似药的注册管理 |
模块8：WHO预认证/OTC市场/新技术产品 |
模块9：药品质量管理体系 |
模块10：药物警戒与风险管理/实践课 |
模块1：临床研究管理导论 |
模块2：临床研究的法规与伦理 |
模块3：目标产品概况（TPP）和临床开发计划（CDP）的制定 |
模块4：临床研究中的试验设计与统计学 |
模块5：临床开发中的注册策略及监管沟通/临床研究质量管理体系 |
模块6：临床研究方案和实施计划 |
模块7：临床研究的实施与管理（1）：资源配置与启动准备 |
模块8：临床研究的实施与管理（2）：过程管理与风险控制 |
模块9：药物安全警戒与风险管理 |
模块10：临床研究相关专题/实践课 |
模块1：药品制造与质量管理 |
模块2：质量风险管理 |
模块3：供应链管理 |
模块4：生产管理（1）：生产过程的质量管理 |
模块5：生产管理（2）：精益生产与统计学工艺控制 |
模块6：实验室管理 |
模块7：公用工程设备/设施管理 |
模块8：验证与确认 |
模块9：数据和文件管理 |
模块10：检查与改进 |
compulsory
必选修课程（专业模块）
可选修其他三个项目的指定专业模块（课程目录参见能力培养项目开放模块）
打造品牌领导力/从技术到管理/沟通管理/项目管理/非财务人员的财务管理/药物经济学/生物统计学/知识产权/信息情报
自由选课：可从以上四个能力项目各专业模块课程中任选10个专业模块及2个通识模块，2年完成。同时招收个人学员和企业学员，与能力培养项目班级合并上课。
标准选课：每个组合课程各包括5个专业模块，1年完成。同时招收个人学员和企业学员，与能力培养项目班级合并上课。
创新药研发与注册策略 |
模块1：小分子化学药物的创新研究与管理（1）：目标设定与候选化合物确立的系统过程 |
模块2：小分子化学药物的创新研究与管理（2）：从候选化合物到IND的研发管理与决策 |
模块3：生物新药的研发与管理：从候选物的发现确立到IND申报的系统过程与管理决策 |
模块4：创新药的注册管理（1）：研发理念与法规体系 |
模块5：创新药的注册管理（2）：全球注册策略 |
临床开发策略与实施 |
模块1：药物临床开发的实施与管理（1）：探索性临床试验 |
模块2：药物临床开发的实施与管理（2）：确证性临床试验 |
模块3：目标产品概况（TPP）和临床开发计划（CDP）的制定 |
模块4：临床研究中的试验设计与统计学 |
模块5：临床开发中的注册策略及监管沟通/临床研究质量管理体系 |
与学院能力
培养项目
合班上课
课程名称 | 学时 | 时间 | 地点 |
数据和文件管理 | 32 | 2021/3 | 苏州 |
32 | 2021/4 | 苏州 | |
32 | 2021/7 | 苏州 | |
供应链管理 | 32 | 2021/7 | 北京 |
目标产品概况（TPP）和临床开发计划（CDP）的制定▲ | 32 | 2021/7 | 北京 |
临床开发中的注册策略及监管沟通/临床研究质量管理体系 | 32 | 2021/8 | 上海 |
创新药的注册管理（1）：研发理念与法规体系▲ | 32 | 2021/8 | 北京 |
仿制药的研发与管理 | 32 | 2021/8 | 苏州 |
创新药的注册管理（2）：全球注册策略▲ | 32 | 2021/10 | 北京 |
WHO预认证/OTC市场/新技术产品 | 32 | 2021/11 | 北京 |
实验室管理 | 32 | 2021/11 | 北京 |
热点前沿
横纵扩展
课程名称 | 学时 | 时间 | 地点 |
细胞/基因治疗产品开发策略与实施 | 24 | 2021/4 | 苏州 |
新药研发与伴随诊断的同步开发策略与方法▲ | 24 | 2021/5 | 苏州 |
早期临床开发策略与实施 | 24 | 2021/6 | 北京 |
医学监查 | 24 | 2021/6 | 苏州 |
药品研发与生产中的技术转移与工艺验证 | 24 | 2021/7 | 北京 |
行业急需
系统呈现
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化学药品的药学研究策略与实施 | ||||
模块1：药学研究技术要求与注册法规new！ | 24 | 2021/4 | 苏州 | |
模块2：变更研究与控制策略 | 24 | 2021/6 | 北京 | |
模块3：创新药药学开发策略与实施new！ | 24 | 2021/8 | 北京 | |
抗肿瘤药物的临床研发与风险控制 | ||||
模块1：抗肿瘤药物联合用药共同开发的关键考量▲ | 24 | 2021/5 | 北京 | |
模块2：不同瘤种的药物研发策略及经典案例解析▲ | 24 | 2021/11 | 北京 | |
医药商务拓展与对外合作（与医药魔方合作项目） | ||||
模块1：BD实用基础（注：模块1为必修课程） | 24 | 2021/7 | 上海 | |
模块2：商业化阶段的项目交易和兼并收购 | 24 | 2021/8 | 上海 | |
模块3：研发早期阶段的项目交易 | 24 | 2021/8 | 上海 | |
市场准入的策略与实施 | ||||
模块1：市场准入策略及证据的产生 | 24 | 2021/7 | 北京 | |
模块2：合同、定价及谈判策略与实施 | 24 | 2021/9 | 北京 | |
药物研发与医药投资 | ||||
模块1：医药投资实用基础new！ | 24 | 2021/8 | 北京 | |
模块2：医药投资策略new！ | 24 | 2021/10 | 北京 | |
ICH系列课程 | ||||
模块1：Q系列new！ | 24 | 2021/5 | 苏州 | |
模块2：E系列new！ | 24 | 2021/7 | 北京 |
匹配需求
专属设计
以企业需求为导向，利用多种多样的学习方法和来源广泛的教授、讲师、教练，提供最适合您面对的挑战以及您自身预算的解决方案
药学系列（药学技术要求、变更管理、注册申报等） |
仿制药系列（仿制药研发、一致性评价、技术要求、注册申报） |
临床研究系列（临床试验概论、GCP、临床研究项目管理、临床试验监查、伦理审查、临床研究质量体系等） |
质量管理系列（质量体系、实验室管理、精益生产、现场检查） |
管理系列（领导力、领导者公众演讲与魅力表达、从技术到管理、沟通管理、项目管理、问题分析与解决、非财务人员的财务管理、药物经济学、信息情报等） |
其他课程（根据客户需求专门设计和开发） |
从在校生
到中高层
RA公益课堂 |
医药领导力共创营 |
注：学院保留对课程信息（包括日期、地点、师资、课程安排和其他细节等）进行调整的权利。
标识▲的课程为学员评估连续数年好评率98%以上课程，不适用任何优惠政策。
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